Tirzepatida en diabetes tipo 1: qué mostró el primer ensayo controlado con placebo

Durante años, los medicamentos de la familia GLP-1 se han estudiado casi siempre en personas con diabetes tipo 2 u obesidad. Las personas con diabetes tipo 1 quedaron fuera de esos ensayos. Sin embargo, cada vez más adultos con diabetes tipo 1 también viven con sobrepeso u obesidad, y muchos médicos se preguntan si la tirzepatida podría ayudarles. En 2026 se publicó en la revista Diabetes Care uno de los primeros ensayos controlados con placebo sobre esta pregunta. Te explicamos qué encontró, qué no puede responder todavía y por qué este uso sigue siendo experimental.

Qué es la tirzepatida y cómo funciona

La tirzepatida es un péptido que imita a dos hormonas intestinales, el GLP-1 y el GIP. Al activar sus receptores, reduce el apetito, hace que el estómago se vacíe más despacio y mejora la respuesta del cuerpo a la glucosa. Está aprobada por la FDA (Estados Unidos) como Mounjaro para la diabetes tipo 2 y como Zepbound para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con alguna enfermedad asociada.

Es importante aclarar un punto: la tirzepatida no está aprobada para la diabetes tipo 1. La propia ficha técnica de la FDA indica que no se ha estudiado en esa población, y el fabricante señala que no puede recomendar su uso en ella. En la diabetes tipo 1 el páncreas casi no produce insulina, así que la tirzepatida nunca podría sustituir a la insulina; en el mejor de los casos sería un complemento.

Qué encontró el estudio publicado en Diabetes Care

El ensayo fue realizado por un equipo de investigadores en Australia, encabezado por Jennifer Snaith y Jerry Greenfield, y publicado en enero de 2026. Sus resultados preliminares ya se habían presentado en el congreso europeo de diabetes (EASD) de 2025.

  • Diseño: ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
  • Participantes: 24 adultos con diabetes tipo 1 y un índice de masa corporal mayor de 30 (obesidad); 22 completaron el estudio.
  • Duración: 12 semanas, con una inyección semanal de tirzepatida o placebo además de su insulina habitual.
  • Objetivo principal: el cambio de peso corporal.

Los resultados principales fueron estos:

  • Peso: el grupo con tirzepatida perdió en promedio unos 10 kg, frente a menos de 1 kg en el grupo placebo. La diferencia entre grupos fue de unos 8,7 kg, cerca del 9 % del peso corporal, en solo tres meses.
  • Composición corporal: según el resumen presentado en el congreso, alrededor del 82 % del peso perdido fue grasa. La masa libre de grasa también bajó un poco, aunque esa diferencia no alcanzó significación estadística.
  • Insulina: quienes recibieron tirzepatida necesitaron cerca de un 35 % menos de insulina diaria total que el grupo placebo.
  • Glucosa: la hemoglobina glucosilada (HbA1c) bajó unos 0,4 puntos más que con placebo, un resultado en el límite de la significación estadística.
  • Seguridad: los autores no reportaron episodios de cetoacidosis diabética ni de hipoglucemia grave en ninguno de los dos grupos.

En palabras de los propios autores, la tirzepatida fue «superior al placebo para la pérdida de peso» en este grupo de pacientes. También subrayan que se necesitan estudios de fase 3 para confirmar su eficacia y su seguridad.

Los límites de esta evidencia

Estos resultados son alentadores, pero conviene leerlos con prudencia:

  • Es un estudio muy pequeño. Con 24 personas no es posible detectar efectos adversos poco frecuentes, como la cetoacidosis, que es justamente el riesgo que más preocupa en la diabetes tipo 1.
  • Duró solo 12 semanas. No sabemos qué ocurre con el peso, la glucosa o la seguridad después de varios meses o años.
  • Se usaron dosis bajas y un seguimiento muy estrecho, dentro de un ensayo clínico. Los resultados no se pueden trasladar sin más a la vida diaria.
  • El efecto sobre la glucosa fue modesto y su intervalo de confianza rozó el cero, así que no permite concluir un beneficio claro en el control glucémico.

Para responder estas dudas, Eli Lilly tiene en marcha el programa de fase 3 SURPASS-T1D, que compara la tirzepatida con placebo en adultos con diabetes tipo 1 y obesidad o sobrepeso. Según el registro, uno de estos estudios dura cerca de 49 semanas y mide la HbA1c, el tiempo en rango de glucosa, el peso, la presión arterial y el colesterol. Hasta que se publiquen sus resultados y las agencias reguladoras los evalúen, el uso en diabetes tipo 1 sigue fuera de indicación.

Efectos secundarios y quién no debe usarla

En las personas con diabetes tipo 1 hay un riesgo particular: si la tirzepatida reduce el apetito y la necesidad de insulina, ajustar la insulina sin control médico puede provocar hipoglucemias (si no se reduce lo suficiente) o cetoacidosis diabética (si se reduce demasiado). Por eso, en este contexto, cualquier uso requiere un seguimiento endocrinológico muy cercano y monitoreo frecuente de la glucosa.

Además, la tirzepatida tiene los efectos adversos conocidos de su familia de medicamentos:

  • Náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y menor apetito, sobre todo al inicio o al aumentar la dosis.
  • Riesgo de pancreatitis y de problemas de la vesícula biliar.
  • Deshidratación por vómitos o diarrea, que puede afectar los riñones.

No deben usarla las personas con antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides o con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2), ni quienes hayan tenido una reacción alérgica grave al medicamento. Tampoco se recomienda durante el embarazo ni la lactancia, y debe valorarse con cuidado en personas con antecedente de pancreatitis o con retinopatía diabética avanzada.

Conclusión

El estudio publicado en Diabetes Care sugiere que, en adultos con diabetes tipo 1 y obesidad, la tirzepatida puede ayudar a perder peso y a reducir la cantidad de insulina necesaria, al menos durante tres meses y en condiciones de ensayo clínico. Pero es un estudio pequeño y corto, y la tirzepatida no está aprobada para la diabetes tipo 1. Los ensayos de fase 3 en curso dirán si el beneficio se mantiene y si es seguro a largo plazo. Mientras tanto, nadie con diabetes tipo 1 debería usarla por su cuenta: la dosis y los ajustes de insulina los define el médico, caso por caso.

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Referencias

  1. Snaith JR, Frampton R, Samocha-Bonet D, Greenfield JR. Tirzepatide in Adults With Type 1 Diabetes: A Phase 2 Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Diabetes Care. 2026. PMID 41264593. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41264593/
  2. Snaith JR, et al. Resumen presentado en EASD 2025 (composición corporal e insulina). https://cdn.provaeducation.com/uploads/Snaith%20et%20al.%20EASD%202025.pdf
  3. ClinicalTrials.gov. SURPASS-T1D-1: A Study of Tirzepatide Compared With Placebo in Adults With Type 1 Diabetes and Obesity or Overweight (NCT06914895). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06914895
  4. diaTribe. Groundbreaking Trial Testing Tirzepatide for Type 1 Diabetes. https://diatribe.org/diabetes-research/groundbreaking-trial-testing-tirzepatide-type-1-diabetes
  5. Lilly Medical. ¿Puede usarse Mounjaro (tirzepatida) en pacientes con diabetes de tipo 1? https://medical.lilly.com/es/products/answers/puede-usarse-mounjaro-tirzepatida-en-pacientes-con-diabetes-de-tipo-1-251330
  6. FDA. Mounjaro (tirzepatide) – Prescribing Information. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215866s000lbl.pdf

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